更新時(shí)間:2025-11-28
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手套完整性測試儀是確保手套無破損、保障無菌或防護(hù)環(huán)境安全的關(guān)鍵設(shè)備,其操作需嚴(yán)格遵循規(guī)范以避免誤判或設(shè)備損壞。以下是詳細(xì)的操作事項(xiàng)及注意事項(xiàng),分為操作前準(zhǔn)備、操作流程、操作后維護(hù)、安全與合規(guī)四大模塊:
一、操作前準(zhǔn)備
1、環(huán)境檢查
潔凈度:確保測試環(huán)境無強(qiáng)風(fēng)、灰塵或腐蝕性氣體,避免干擾檢測結(jié)果(尤其適用于醫(yī)療、制藥場景)。
溫濕度:部分設(shè)備對(duì)環(huán)境溫濕度敏感(如電子傳感器型),需在說明書規(guī)定范圍內(nèi)(通常為10-40℃,濕度≤85%)。
空間要求:測試臺(tái)面平穩(wěn),避免振動(dòng)或傾斜導(dǎo)致設(shè)備移位。
2、設(shè)備自檢
開機(jī)檢查:接通電源后,觀察設(shè)備顯示屏是否正常啟動(dòng),無報(bào)錯(cuò)代碼(如“E01傳感器故障"“E02氣壓不足")。
校準(zhǔn)驗(yàn)證:使用標(biāo)準(zhǔn)測試塊(如已知孔徑的模擬手套)驗(yàn)證設(shè)備靈敏度,確保檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值偏差≤5%。
氣源檢查:若為氣壓式測試儀,確認(rèn)氣源壓力穩(wěn)定(通常為0.2-0.6MPa),氣管連接無泄漏。
3、手套預(yù)處理
清潔干燥:手套表面需無水漬、油污或化學(xué)殘留,否則可能堵塞檢測孔或干擾傳感器信號(hào)。
尺寸匹配:選擇與設(shè)備檢測口適配的手套規(guī)格(如直徑5cm、10cm等),避免因尺寸不符導(dǎo)致漏檢。
無褶皺:展開手套并撫平表面,避免因褶皺形成“假性漏洞"誤判。
二、操作流程
1、設(shè)備設(shè)置
參數(shù)選擇:根據(jù)手套類型(如乳膠、丁腈、PVC)和檢測標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 374-5、ASTM D5151)設(shè)置檢測模式(如氣壓衰減法、水檢法、電導(dǎo)法)。
靈敏度調(diào)節(jié):部分設(shè)備支持調(diào)整檢測閾值(如從1μm至10μm),需根據(jù)實(shí)際需求平衡靈敏度與誤報(bào)率。
批量測試設(shè)置:若需連續(xù)檢測多只手套,提前輸入測試數(shù)量、間隔時(shí)間等參數(shù)。
2、手套安裝
氣壓式測試儀:將手套套入檢測口,確保密封圈貼合,避免漏氣(可涂抹少量硅脂增強(qiáng)密封性)。
水檢法測試儀:將手套浸入含檢測液(如彩色水或熒光劑溶液)的容器中,確保手套內(nèi)部充盈液體。
電導(dǎo)法測試儀:將手套穿戴在模擬手上,連接電極并固定,避免接觸不良。
3、啟動(dòng)檢測
單次檢測:按下“開始"鍵后,設(shè)備自動(dòng)完成充氣/充液、穩(wěn)壓、檢測、結(jié)果顯示流程(通常3-10秒)。
批量檢測:設(shè)備按預(yù)設(shè)間隔自動(dòng)循環(huán)檢測,操作人員需全程監(jiān)控,及時(shí)處理異常(如手套脫落、設(shè)備報(bào)警)。
結(jié)果解讀:
通過(PASS):顯示屏顯示“OK"或綠色指示燈亮,表示手套無破損。
失敗(FAIL):顯示“NG"或紅色指示燈亮,需記錄漏洞位置(部分設(shè)備可定位孔洞坐標(biāo))并復(fù)檢。

三、操作后維護(hù)
1、設(shè)備清潔
外殼清潔:用干布擦拭設(shè)備表面,避免使用酒精或腐蝕性清潔劑(除非說明書明確允許)。
檢測口清潔:氣壓式設(shè)備需用壓縮空氣吹掃檢測口,防止殘留物堵塞;水檢法設(shè)備需排空液體并干燥。
傳感器保護(hù):電導(dǎo)法設(shè)備的電極需用專用清潔液擦拭,避免氧化導(dǎo)致接觸不良。
2、數(shù)據(jù)管理
記錄保存:將檢測結(jié)果(時(shí)間、批次、通過、失敗原因)導(dǎo)出至U盤或上傳至云端數(shù)據(jù)庫,支持追溯與審計(jì)。
報(bào)告生成:部分設(shè)備可自動(dòng)生成PDF/Excel格式報(bào)告,需核對(duì)數(shù)據(jù)完整性(如漏檢率、平均檢測時(shí)間)。
3、定期校準(zhǔn)
校準(zhǔn)周期:根據(jù)使用頻率建議每3-6個(gè)月校準(zhǔn)一次,或按設(shè)備說明書要求執(zhí)行。
校準(zhǔn)方法:聯(lián)系廠家或第三方計(jì)量機(jī)構(gòu),使用標(biāo)準(zhǔn)孔徑板(如1μm、5μm)驗(yàn)證設(shè)備靈敏度。
校準(zhǔn)記錄:保存校準(zhǔn)證書,確保設(shè)備始終處于合規(guī)狀態(tài)(尤其適用于醫(yī)療、制藥行業(yè))。
四、安全與合規(guī)
1、操作安全
防觸電:避免在潮濕環(huán)境或手濕時(shí)操作設(shè)備,電源線需遠(yuǎn)離高溫源。
防機(jī)械傷害:氣壓式設(shè)備充氣時(shí)勿將手靠近檢測口,防止高壓氣體噴出傷人。
防化學(xué)傷害:水檢法使用的檢測液若含腐蝕性成分,需佩戴防護(hù)手套操作。
2、合規(guī)要求
標(biāo)準(zhǔn)遵循:確保操作流程符合ISO 374-5、ASTM D5151、GB 24541等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。
記錄留存:醫(yī)療、制藥行業(yè)需保存檢測記錄至少5年,以備監(jiān)管部門審查。
設(shè)備認(rèn)證:使用前確認(rèn)設(shè)備已通過CE、FDA、CFDA等認(rèn)證,避免因設(shè)備不合規(guī)導(dǎo)致產(chǎn)品召回。
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